التيقظ الدوائي

تُعرَّف أنشطة التيقظ الدوائي بأنها العلوم والأنشطة المتعلقة برصد وتقييم ومنع حدوث التفاعلات العكسية أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالدواء، والغرض من التيقظ الدوائي هو تعزيز رعاية وسلامة المريض فيما يتعلق باستخدام الأدوية؛ ودعم برامج الرعاية الصحية العامة من خلال توفير معلومات موثوقة ومتوازنة فيما يخص التقييم الفعال لبيان المخاطر والفوائد للأدوية.

دور الشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائية في التيقظ الدوائي
  • بصفتنا شركة مستحضرات دوائية ، فإن التزامنا الأساسي هو التأكد من أن منتجاتنا آمنة بالقدر الكافي للمرضى الذين يقومون باستخدامها ، بدورنا نقوم بجمع معلومات شاملة حول سلامة منتجاتنا حتى نتمكن من اتخاذ تدابير استباقية لتقليل المخاطر التي قد يتعرض لها مرضانا.
  • من خلال التزامنا القوي بالتيقظ الدوائي ، نحن نضمن استمرار التركيزعلى سلامة المريض. يدير قسم التيقظ الدوائي نظام التيقظ الدوائي لجمع وتصنيف وتقييم التفاعلات العكسية للأدوية وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية الفعالة.
  • الشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائية مسؤولة عن الإبلاغ عن التفاعلات العكسية للأدوية المشتبه بها للسلطات الصحية المعنية في كل بلد والتي يتم تلقيها من أخصائيي الرعاية الصحية.
  • يتم جمع بلاغات التفاعلات العكسية للمنتجات المسوقة عبر الهاتف أو البريد الإلكتروني أو الفاكس.
  • سترسل الشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائية جميع تقارير سلامة الحالة الفردية (ICSRs) التي تتطلب الإبلاغ السريع على الفور وفي موعد لا يتجاوز ١٥ يومًا من تاريخ تلقيها وهذا ينطبق على متابعة المعلومات الأولية.
  • الحد الأدنى من المعلومات المطلوب توفرها لتقديم بلاغ تفاعل عكسي لمستحضر ما هي :
    1 - مريض ممكن التعرف عليه
    2 - رد فعل عكسي مشتبه به
    3 - مقدم بلاغ يمكن التعرف عليه (مصدر أساسي)
    4 - مستحضر طبي مشتبه به
  • الابلاغ السريع عن التفاعلات العكسية ذات الخطورة العالية سيتم في أقرب وقت ممكن وفي موعد لا يتجاوز ٢٤ ساعة من وقت الاستلام للمعلومات الاولية من قبل مختص الرعاية الصحية.
  • إذا اشتبهت في حدوث تفاعل عكسي لأي من مستحضرات الشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائية، فقد تحتاج إلى الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية الخاص بك ويمكنه إبلاغ الشركة عن المشكلة نيابة عنك أو يمكنك الإبلاغ مباشرةً عن التفاعل العكسي الناتج عن استخدام أي من منتجات الشركة من خلال خدمة الإبلاغ عبر الإنترنت
كيف يمكنني أن أرفع شكوى أو بلاغ عرض جانبي ؟

يمكنك الإبلاغ عن أثر جانبي مشتبه به بطرق مختلفة:

  • إبلاغ الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة التي يمكنها بعد ذلك إخطار الشركة مباشرة
    استخدام خدماتنا الالكترونية ، يرجى مراجعة البريد الاكتروني المبين أو تعبئة نموذج الابلاغ أدناه وارساله
  • الهاتف أو الفاكس:
    الخط الساخن دولة الكويت (٢٤ / ٧): ٢٢٠٧٢٤١٦ - ٩٦٥+
    الخط الساخن المملكة العربية السعودية (٢٤ / ٧) : ٥٥۱۰٦۷۹۹٤ - ٩٦٦+
    فاكس : ٢٤٧٤٥٣٦١ - ٩٦٥+
  • إرسال بريد إلكتروني إلى reporting@kspico.com وكتابة تفاصيل المريض (العمر ، الوزن ، الدواء المستخدم ،مدة استخدامه ، الأدوية الأخرى إن وجدت ...) ووصف العرض الجانبي المراد الابلاغ عنه.

سيقوم خبراء اليقظة الدوائية في الشركة بتقييم البيانات والعمل وفقًا للإرشادات التنظيمية المتبعة.

نموذج الإبلاغ عن الأعراض الجانبية